О центре
ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЦЕНТРЕ
сертификат
Основными видами деятельности центра являются:
- биоаналитические исследования (аналитический этап исследований биоэквивалентности, доклинических исследований и 1 фазы клинических исследований) химико-фармацевтических лекарственных средств, нанопрепаратов и препаратов-биоаналогов
- сравнительный тест кинетики растворения (моделирование высвобождения лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте в условиях in vitro)
- статистическая обработка результатов биоаналитических исследований и описание фармакокинетики препаратов
- разработка, валидация и апробация методик анализа лекарственных средств
Сотрудники центра являются опытным коллективом (10 специалистов, 4 из них – кандидаты фармацевтических наук), более 5 лет занимающимися данными исследованиями. Руководитель коллектива – д.фарм.н. Шохин Игорь Евгеньевич, за период с 2011 по 2016 г. был ответственным исполнителем более 100 биоаналитических исследований и 200 тестов кинетики растворения, автор более 150 научных публикаций в рецензируемых журналах, главный редактор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», автор монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств». Центр оснащен современным аналитическим оборудованием (ВЭЖХ-МС/МС, ВЭЖХ-УФ, УФ-спектрофотометр, ИФА-анализатор, тестер растворения и т.д.), обеспечивающим высокое качество исследований лекарственных средств. Деятельность центра регламентируется системой менеджмента качества, что дает полную прослеживаемость результатов исследований.
В ООО "ЦФА" действует Политика в области качества.
ООО "ЦФА" - участник МедТехКластера "Южный"