Нас было шесть сотрудников Института фармации Первого МГМУ имени Сеченова. Но вскоре руководство института сменилось, и нас попросили уйти.
На какое-то время нас приютил ФГБУН НЦБМТ ФМБА России в посёлке Светлые горы. Мы работали в центре клинических исследований, где содержались лабораторные животные.
Условия в Светлых горах были непростыми. Нам предоставили собственные помещения и оборудование. Мы сами заказывали материалы и проводили исследования. Однажды в наш тестер растворения забралась лабораторная мышь. После этого мы поняли, что пора создавать свою компанию.
Мы арендовали помещение на территории Технопарка «Слава», который относится к группе технопарков Москвы и подчиняется Департаменту предпринимательства и инновационного развития. Так, 17 сентября
2015 года был основан Центр Фармацевтической Аналитики (ЦФА).
В 2016 году наш «Центр Фармацевтической Аналитики» стал первой биоаналитической лабораторией в России, сертифицированной по стандартам GLP (ГОСТ 33044-2014).
Это признание получено в системе Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» и подтверждено аккредитацией Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
Покупка такого оборудования значительно усилила позиции тогда еще молодых учёных ЦФА. Новый прибор позволил нам проводить исследования, недоступные их коллегам .
Однако, чтобы полностью оценить ценность этого приобретения, необходимо уточнить, какие именно исследования стали возможными благодаря Аджиленту. Это поможет понять, в чём ЦФА превзошёл других специалистов и какие преимущества получили его сотрудники.
Внедрение тогда современного оборудования существенно расширило наши исследовательские возможности. Это позволило нам проводить анализ и изучение задач, которые ранее считались недоступными для решения.
- Покупка трехквадрупольного масс-спектрометра - ВЭЖХ-МС/МС Shimadzu 8040
- Формирование трех основных направлений деятельности компании
- Приобретение журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств»
2020 год ознаменовался борьбой с пандемией COVID-19. В России вирус был признан особо опасным, что потребовало срочных мер от медиков, сравнивших угрозу с такими заболеваниями, как ВИЧ и чума. В условиях дефицита медикаментов и недостатка защиты, стало необходимо быстро создавать и тестировать лекарства. Работы по созданию препаратов, таких как фавипиравир и Ковид-глобулин, проходили в Центре Фармацевтических Аналитики, где исследования проводились в рекордно короткие сроки.
Ведущие специалисты работали без выходных, обеспечивая быструю регистрацию препаратов, что позволяло лечить пациентов вовремя. Ковид-глобулин, полученный из плазмы пациентов, предотвратил тяжелые осложнения у 70% больных. Работа команды была настоящим подвигом, и их усилия способствовали успешной борьбе с пандемией. «Наша глобальная миссия — быть тылом для медиков в выводе необходимых лекарств», — отмечают представители организации.
- В начале 2022 года была открыта лаборатория фармацевтических исследований в технопарке Сколкова под управлением Елизаветы Фишер. В 2023 году она стала дочерней компанией, занимаясь тестированием кинетики и иммуногенности моноклональных антител. Из-за непредсказуемости разработки лабораторию приобрела крупная биофармацевтическая компания, что принесло выгоду обеим сторонам. Инвестиции в R&D важны для контроля процессов и ускорения выхода препаратов на рынок.
- В феврале 2023 года произошло повторное открытие лабораторного комплекса ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» в историческом здании 1936 года на Симферопольском бульваре. Ранее здесь работали выдающиеся учёные, исследующие молекулярную диагностику и лечение. Сейчас в ООО «ЦФА» трудится 30 специалистов, 80% из которых — выпускники Сеченовского Университета. Центр включает исследовательский и пресс-службы, а также три лаборатории с современным оборудованием. Расширение помещений обеспечило комфорт и эффективные условия для проведения аналитических исследований, включая хроматографические методы.
- В 2024 году российский фармрынок акцентируется на импортозамещении массовых лекарств. Центр Фармацевтической Аналитики зарегистрировал несколько отечественных инсулинов и глутидов, включая аналоги семаглутида, такие как «Семавик» и «Квинсента», из-за прекращения поставок «Оземпика» из Европы. За десять лет «Центр Фармацевтической Аналитики» превратился в успешного игрока на рынке. Компания выросла в десять раз по численности сотрудников и в сто раз по обороту.
- Директор журнала «Гербариум» Игорь Шохин с детства увлекается лекарственными растениями. Его научная карьера связана с фармацевтической химией, однако любовь к растительному сырью вдохновила его на создание нового научного журнала. На 25-м Международном Съезде ФИТОФАРМ был представлен журнал «Гербариум», учредителем которого стало ООО «ЦФА». Это первый российский журнал, посвященный лекарственным растениям, который объединит исследователей и специалистов в области фармакогнозии и фармацевтической ботаники.
Окунемся немного в историю нового расположения «ЦФА». Здание 1936 года постройки, в котором сегодня располагается лаборатория, ранее служило Всероссийским научным центром молекулярной диагностики и лечения (ВНЦ МДЛ). Здесь трудилась группа выдающихся ученых под руководством члена-корреспондента РАН, профессора Евгения Сергеевича Северина. Эти исследователи сделали значительный вклад в биохимию, генетику и молекулярную биологию. Среди них: академик РАН А. Г. Габибов, профессор И. Н. Курочкин, доктор биологических наук А. Н. Федоров и профессор А. Н. Глухов.
Евгения Сергеевича Северин сыграл ключевую роль в развитии науки, разработав тест-системы для диагностики заболеваний. Он также исследовал межклеточные взаимодействия, вопросы старения и опухолевые маркеры. Под его редакцией вышел учебник «Биологическая химия», который до сих пор пользуется большой популярностью у преподавателей и студентов Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.
Отделом «Пресс-службы» руководит Наталья Кульджанова.
В ИЦ входят три лаборатории: биоаналитических исследований
(заведующая – Ольга Арчакова), обеспечения качества
(руководитель – Мария Попова) и биостатистики (начальник – Наталья Багаева).
Отдел «Пресс-службы» включает научно-производственный журнал
«Разработка и регистрация лекарственных средств», журнал «Гербариум», проектный отдел и бухгалтерию.
Расширение лаборатории открывает новые возможности для удовлетворения растущих запросов на проведение исследований в области клинических испытаний.