Наука и образование
Закрыть
О центре
ООО «Центр фармацевтической аналитики» (ООО «ЦФА») – сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, выполняющий высококачественные исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств, что является крайне актуальным с учетом действующих государственных программ развития фармацевтической промышленности (Фарма-2030).
«Наша лаборатория работает согласно стандарту GLP — надлежащая лабораторная практика. Это позволяет говорить о высокой степени достоверности результатов наших исследований новых лекарственных средств. В нашей лаборатории исследовались и продолжают исследоваться препараты для лечения новой коронавирусной инфекции, а также препараты для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекций и многих других заболеваний»
Шохин И.Е.
Генеральный директор
Основными видами деятельности центра являются:
1
Биоаналитические исследования (аналитический этап исследований биоэквивалентности, доклинических исследований и 1 фазы клинических исследований) химико-фармацевтических лекарственных средств, нанопрепаратов и препаратов-биоаналогов
2
Статистическая обработка результатов биоаналитических исследований и описание фармакокинетики препаратов
В ООО "ЦФА" действует Политика в области качества.
В Центре в 2019 г. была проведена Cпециальная оценка условий труда.
В Центре в 2019 г. была проведена Cпециальная оценка условий труда.
Деятельность центра регламентируется системой менеджмента качества, что дает полную прослеживаемость результатов исследований.
Центр оснащен современным аналитическим оборудованием (ВЭЖХ-МС/МС, ВЭЖХ-УФ, УФ-спектрофотометр, ИФА-анализатор, тестер растворения и т.д.), обеспечивающим высокое качество исследований лекарственных средств.