GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике». Курс предназначен для сотрудников отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.
Слушатели предварительно могут прислать список интересующих их вопросов по теме семинара, которые обязательно будут рассмотрены. Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории. Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практических занятий. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.
Будут рассмотрены такие темы как:
- опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории
- управление оборудованием по GLP
- ведение лабораторных записей
- подготовка к аудиту и сертификации
- многие другие

Курс читает руководитель отдела обеспечения качества ООО "ЦФА"
Попова Мария Олеговна
После окончания университета несколько лет работала в сфере контроля качества лекарственных средств, где освоила полный спектр методов контроля качества лекарственных средств. С 2021 года возглавляет отдел обеспечения качества, успешно применяя опыт инженера-химика в своем направлении. Активный участник отраслевого сообщества: регулярно выступает с докладами на профильных конференциях. Успешно провела команду через более 20 внешних аудитов, обеспечивая функционирование СМК в соответствии с самыми строгими стандартами.
При непосредственном участии Поповой М.О. ООО «ЦФА» успешно прошел несколько циклов инспекционных проверок, а также ресертификационных проверок в рамках добровольной сертификации организации на соответствие требованиям стандартов GLP (ГОСТ 33044-2014), ГОСТ Р ИСО 9001-2015, международного стандарта ISO 9001:2015. Имеет опыт прохождения инспекционных проверок регуляторных органов стран ЕАЭС.