Наука и образование
Закрыть
"СМК И GLP В ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ: ВНЕДРЕНИЕ И РЕАЛИЗАЦИЯ НА ПРАКТИКЕ"
GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике». Курс предназначен для сотрудников отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.
Слушатели предварительно могут прислать список интересующих их вопросов по теме семинара, которые обязательно будут рассмотрены. Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории. Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практических занятий. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.
Будут рассмотрены такие темы как:
- опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории
- управление оборудованием по GLP
- ведение лабораторных записей
- подготовка к аудиту и сертификации
- многие другие
Слушатели предварительно могут прислать список интересующих их вопросов по теме семинара, которые обязательно будут рассмотрены. Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории. Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практических занятий. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.
Будут рассмотрены такие темы как:
- опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории
- управление оборудованием по GLP
- ведение лабораторных записей
- подготовка к аудиту и сертификации
- многие другие
Курс читает генеральный директор ООО "ЦФА", доктор фармацевтических наук
Шохин Игорь Евгеньевич
Главный редактор научно-производственного журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Докладчик имеет опыт внедрения «с нуля» и поддержание функционирующей СМК согласно стандартам GLP/ISO-9001 в рамках R&D-лаборатории, научно-исследовательского института, частного исследовательского центра. Лаборатории под руководством Шохина И.Е. неоднократно проходили самые строгие отечественные и международные аудиты.
Шохин Игорь Евгеньевич
Главный редактор научно-производственного журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Докладчик имеет опыт внедрения «с нуля» и поддержание функционирующей СМК согласно стандартам GLP/ISO-9001 в рамках R&D-лаборатории, научно-исследовательского института, частного исследовательского центра. Лаборатории под руководством Шохина И.Е. неоднократно проходили самые строгие отечественные и международные аудиты.