Целевая аудитория: Специалисты фармацевтических компаний в области R&D, фармацевтической разработки, технологии производства, аналитического контроля, регуляторных отделов и обеспечения качества.

Краткое описание курса: Курс — это концентрат практических знаний, необходимых для работы над инновационными и дженериковыми продуктами. Мы разберём реальные кейсы, «подводные камни» и современные подходы. Практический курс посвящен комплексному процессу разработки современных твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, гранулы) с учетом требований нормативных документов ЕАЭС. Акцент сделан на применении принципов QbD (Quality by Design), интеграции разработки с процессом валидации и подготовке обоснованного модуля качества регистрационного досье.

Результат для участников: Слушатели освоят системный подход к разработке ТЛФ, основанный на принципах QbD и актуальных регуляторных требованиях. Они научатся планировать исследования, обосновывать критические параметры, формировать эффективную контрольную стратегию и готовить качественное регистрационное досье, что сократит время и риски при выходе продукта на рынок ЕАЭС.

Лектор Бахрушина Елена Олеговна – доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармацевтической технологии Института фармации имени А.П. Нелюбина Сеченовского Университета. Автор более 250 научных работ, монографий и 15 патентов на изобретения. Известный российский ученый, область научных интересов – стимулочувствительные системы доставки, QbD-подход к разработке лекарств, биофармацевтические исследования.

С 2013 года участвует и руководит фармацевтическими разработками оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов, сложных дженериков и систем направленной доставки. В активе Елены Олеговны многие успешные кейсы разработки и масштабирования для твердых, мягких, жидких и аэрозольных форм лекарственных препаратов.

Бахрушина Е.О. - автор обучающих курсов и собственных методических подходов к подаче материала для профессиональной и непрофессиональной аудитории, студентов, магистрантов, врачей, молодых и состоявшихся специалистов в области фармации и биотехнологии.

Лектор Салахетдинов Дамир Хизбуллаевич — признанный практик в области фармацевтической разработки, директор по исследованиям и разработке Исследовательского института химического разнообразия (ГК «Химрар»).

С 2015 г. активно занимается исследованиями и разработками в области фармацевтических технологий, а также внедрением в производство лекарственных препаратов. С 2019 г. по настоящее время занимает руководящие должности и возглавляет фармацевтические разработки в области создания оригинальных и новых гибридных (улучшенных и комбинированных) лекарственных препаратов, а также лекарственных форм с модифицированным высвобождением

За плечами лектора — успешный вывод в разработку десятков молекул, глубокое понимание реального производства и экспертиза на стыке химии, технологии и регуляторики. Дамир не просто теоретик, а человек, который ежедневно решает задачи по разработке готовых лекарственных форм. Это ваш шанс перенять опыт лидера одного из ведущих научных центров страны.

Он не просто расскажет теорию — он проведет вас через реальные практические кейсы, поделится «лайфхаками» и предостережет от типичных ошибок, которые стоят времени и миллионов рублей.