«Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА»
19 сентября 2025 года в Технопарке "Калибр" в г. Москва состоялось бесплатное мероприятие
«Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА»
«Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА»
Организаторы — ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научно-производственный журнал
«Разработка и регистрация лекарственных средств», научный журнал «Гербариум».
«Разработка и регистрация лекарственных средств», научный журнал «Гербариум».
Мастер-классы был посвящен вопросам регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств. В рамках мероприятия были рассмотрены самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА
для биоаналитических исследований (в рамках исследований биоэквивалентности и 1-3 фазы клинических исследований, исследований биоаналогичности и иммуногенности), а также ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro.
Рассмотрели возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР.
Поделились лайфхаками, как грамотно ответить на эти вопросы!
для биоаналитических исследований (в рамках исследований биоэквивалентности и 1-3 фазы клинических исследований, исследований биоаналогичности и иммуногенности), а также ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro.
Рассмотрели возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР.
Поделились лайфхаками, как грамотно ответить на эти вопросы!
Впервые был презентован новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, про который мы ранее никогда не рассказывали.
Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!
Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!
Целевая аудитория: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
Партнеры
Остались вопросы?