«Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике» и
«Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика»

Ближайшие даты обучения:

1 октября 2026 г. в онлайн формате

GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс «Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике» и «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика».

Целевая аудитория: Курс предназначен для сотрудников отделов разработки, регистрации лекарственных средств, медицинских отделов, а также контрактно-исследовательских организаций.

Формат обучения
В основе методологии — баланс теории и практики. Программа включает:

Лекционный материал, сфокусированный на реальных проблемах, с которыми сталкивается регистратор
Ситуационные задачи в формате домашних заданий для немедленного применения знаний
Вебинары с разбором ошибок и ответами на вопросы слушателей

Такой подход позволяет не просто получить информацию, но и сразу отработать ее на практике, выявить сложные моменты и сложить все элементы в единую рабочую систему.

В ПРОЦЕССЕ КУРСА ВЫ УЗНАЕТЕ:

1 день: Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике

Типы данных

Генеральная совокупность и выборка. Описательная статистика (меры центральной тенденции, меры разброса). Построение коробчатой диаграммы. Проверка статистических гипотез.

01
Основы фармакокинетики

Классификация клинических исследований. Типы клинических исследований с точки зрения статистики. Гипотеза эквивалентности. Особенности дизайна клинического исследования (взгляд со стороны биостатистика). Формирование рандомизационного листа. Расчет размера выборки.

02
Установку программного обеспечения R, пакетов для анализа данных, принципы их работы

03
Как работать с действующей нормативной документацией

Аспекты формирования фармакокинетического отчета в соответствии с нормативной документацией. Ответы на вопросы.

04

В ПРОЦЕССЕ КУРСА ВЫ УЗНАЕТЕ:

2 день: «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика»

Требования к преаналитической пробоподготовке биологических образцов в клиническом центре со стороны лаборатории

01
Проведение биоаналитических исследований хроматографическими методами: разбор ошибок, влияющих на получение достоверных результатов

02
Лиганд-связывающие методы в биоаналитических исследованиях: особенности работы с коммерческими тест-системами

03
Статистический анализ данных при проведении исследований фармакокинетики и биоэквивалентности

04
Практические аспекты проведения GLP-инспекций биоаналитического центра и аудитов исследований

05

Лекторы:

Ведущие специалисты ООО «ЦФА». Это не просто теоретики, а практикующие эксперты с глубоким багажом знаний и уникальным опытом внедрения высоких стандартов в фармацевтической отрасли. Их компетенции - это сплав фундаментальной науки и живого решения реальных задач

Max Holden

Founder & Art Director
Eva Stark

Customer Support
Julia Bush

Design Director
Carlos Lott

Marketing Director

Ответы на частые вопросы

Длительность обучения

16 академических часа. Интерактивный формат с разбором кейсов. Онлайн и корпоративное обучение.

Преподаватели:

Практикующие эксперты с опытом управления трансфером технологий на фармацевтических производствах, специалисты по валидации и обеспечению качества.

Выдаваемый документ:

Удостоверение о повышении квалификации государственного образца.

Стоимость обучения

41 895 рублей с человека или от 418 950 рублей для групп численностью от 10 человек.
*+ 5% НДС.