«Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика»

GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика».
Курс предназначен для сотрудников отделов разработки, регистрации лекарственных средств, медицинских отделов, а также контрактно-исследовательских организаций.
Слушатели предварительно могут прислать список интересующих их вопросов по теме семинара, которые обязательно будут рассмотрены. Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории. Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практических занятий. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.
Будут рассмотрены такие темы как:
- проектное управление исследованием фармакокинетики и биоэквивалентности
- взаимосвязь результатов исследований ТСКР и БЭ
- клинический, биоаналитический, статистический этапы исследования: надлежащая и ненадлежащая практика
- статистическая обработка результатов исследования с применением свободного программного обеспечения
- особенности исследований биопрепаратов, включая моноклональные антитела

Курс читает генеральный директор ООО "ЦФА", доктор фармацевтических наук
Шохин Игорь Евгеньевич
Главный редактор научно-производственного журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи.
Председатель оргкомитета цикла конференций «Исследования кинетики растворения, фармакокинетики и биоэквивалентности».
Автор монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств»
А также:

• Сотрудники "ЦФА" (руководители направлений)
• Приглашённые лекторы