Целевая аудитория: Специалисты фармацевтических предприятий (сотрудники ОК, производственных подразделений, инженерно-технические работники, специалисты по валидации и обеспечению качества), занятые в производстве, контроле качества, эксплуатации и обслуживании систем очистки воды.

Краткое описание курса: Практико-ориентированный курс посвящен ключевым аспектам работы с водой как важнейшим исходным материалом в фармацевтическом производстве. В фокусе — актуальные требования нормативных документов ЕАЭС (ФС ЕАЭС, правила GMP ЕАЭС) и современных фармакопей.

В ПРОЦЕССЕ КУРСА ВЫ УЗНАЕТЕ:

Нормативная база
Детальный разбор требований ФС на виды воды (очищенная, вода для инъекций), правила GMP ЕАЭС.
Сравнение с международными стандартами.
01
Технологии и системы
Принципы работы систем водоподготовки.
Критические точки контроля.
02
Контроль качества
Полный цикл мониторинга (химические, микробиологические, аналитические методы).
Интерпретация результатов и установление спецификаций.
03
Валидация и квалификация
Практические подходы к квалификации систем (DQ, IQ, OQ, PQ) и валидации процессов водоподготовки.
Поддержание валидированного состояния.
04

Результат для участников: Слушатели систематизируют знания, получат практические навыки для обеспечения соответствия систем и процессов требованиям GMP ЕАЭС, научатся эффективно решать типовые проблемы и минимизировать риски при производстве и контроле фармацевтической воды.

Ответы на частые вопросы

Длительность обучения

16 академических часа. Онлайн или корпоративное обучение с использованием интерактивных форматов.

Преподаватели

Эксперты-практики с опытом работы в фармпромышленности.

Выдаваемый документ

Удостоверение о повышении квалификации государственного образца.

Стоимость обучения

39 900 рублей с человека или от 399 000 рублей для групп численностью от 10 человек.
*+ 5% НДС.